西宁市医药市场管理办法

青海省西宁市人民政府

西宁市医药市场管理办法
西宁市人民政府

第一章总则
第一条为加强药品市场管理，保证药品质量，保障人民群众用药安全，维护人民身体健康，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国产品质量法》、《青海省产品质量监督管理条例》等有关法律、法规，结合我市实际，制定本办法。
第二条本办法所称药品是指用于预防，治疗，诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品和诊断药品等。
第三条凡在本市行政区域生产、经营药品的单位及各级各类医疗机构，均应遵守本办法。
第四条市医药行政部门负责全市药品市场的监督管理工作。

第二章证照管理
第五条经营药品零售业务的企业应当按下列程序办理手续：
（一）向市医药行政部门提出申请，经审查合格了发给《药品经营企业合格证》；
（二）凭《药品经营企业合格证》向市卫生行政部门提出申请，经审查合格发给《药品经营企业许可证》；
（三）凭《药品经营许可证》向工商行政部门申请领取《营业执照》。
第六条企业在正常经营期间，证照必须悬挂于明显处所。
企业破产或者关闭时，上述证照由原发证部门缴销。
第七条严禁无证或证照不全的单位和个人经营药品和配制制剂。
第八条《药品经营企业合格证》《药品经营企业许可证》有效期为五年。期满后继续经营药品的，持证单位和个人应当在期满前六个月内重新申请，重新申请的程序与第一次程序相同。
第九条《药品经营企业合格证》、《药品经营企业许可证》有效年检制度，持证单位和个人应于每年第一季度内到发证机关办理年检手续，未经年检自行作废。
第十条在《药品经营企业合格证》有效期内，持证单位和个人变更下列内容之一的，须于变更前两个月内到市医药、卫生、工商行政部门办理变更登记手续：
（一）企业名称；
（二）法定代表人；
（三）经营范围：
（四）地址；
（五）质量负责人。

第三章经营管理
第十一条各级、各类医疗机构不得以任何形式从事药品经营业务。
第十二条药品零售企业必须具备下列条件：
（一）有中药士、药剂士以上的技术人员，或经县级以上卫生行政部门审查登记的专职药工人员，未经专业培训的，不得上岗；
（二）具有与经营规模适应的资金，经营场所及仓储设施；
（三）库房干燥、通风，并具备防潮、防霉变、防鼠咬、防虫蛀、防污染等设施；
（四）经营需要避光低温贮存的药品，应配备专柜冷藏设施，滋补保健品，康复保健品等应设置专柜；
（五）符合合理布点的要求。
第十三条药品零售企业、各类医疗机构直接接触药品的工作人员，必须定期进行健康检查，患有传染病或可能污染药品的疾病患者，不得从事直接接触药品的工作。
第十四条药品零售企业、各类医疗机构，必须从国有医药批发单位或从有经营资格的厂家进购药品。
外埠药品生产厂家在我市推销药品的，必须持省级卫生行政部门核发的准销证件，无准销证件者，不得在我市经销药品，任何单位也不得购进其药品。
第十五条禁止在中药材专业市场销售下列中成药品及有关药品：
（一）需要经过炮制加工的中药饮片；
（二）中成药；
（三）化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品、诊断用药和有关医疗器械；
（四）罂粟壳、28种毒性中药材品种；
（五）国家重点保护的42种野生植物药材品种（家种、家养除外）；国家法律、法规明令禁止上市的其它药品。
第十六条禁止销售、使用假药、劣药。
第十七条严禁在药品购销活动中给予或收受回扣。

第四章罚则
第十八条取得《药品经营企业合格证》、《药品经营企业许可证》的单位或个人有下列情形之一的，发证部门有权注销或收回所发证件，并报上级部门备案：
（一）伪造、涂改、转让、出借或出卖证照的；
（二）发生重大质量事故的；
（三）超越经营范围或易地经营的。
第十九条违反本办法第十一条规定，根据情节轻重，给予警告，可以并处20000元以下的罚款。
第二十条违反本办法第十三条规定，由市医药行政部门给予警告，限期整改，逾期不改或者重犯的，处以1000元以上，5000元以下的罚款。
第二十一条违反本办法第十四条规定，由市医药行政部门视情节轻重处5000元以上10000元以下的罚款，属于假劣药品的予以没收，并按销售、使用假劣药品处罚。
第二十二条违反本办法第十五条规定，没收全部违法经营的药品及违法所得，并处违法所得3倍以内（最高不超过3万元）的罚款。
第二十三条违反本办法第十六条规定，销售、使用劣药的，没收劣药和违法所得，并处以该批劣药相当正品价格的3倍以下罚款；销售、使用假药的，没收假药和违法所得，并处以该批假药冒充正品价格的5倍以下罚款。
第二十四条销售、使用假药、劣药，有下列情形之一的，视为情节严重，没收假、劣药和违法所得，并责令停产、停业整顿或者吊销有关证照。对生产、销售假药、危害人民健康的责任人员，依照刑法的有关规定追究刑事责任。
（一）以麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品冒充其它药品，或者以其它药品冒充上述药品的；
（二）销售的假药、劣药以婴幼儿为主要使用对象的；
（三）销售、使用假药、劣药造成后果的；
（四）销售、使用假药、劣药，经处理重犯的。
第二十五条行政执法人员收缴罚款时，必须使用财政部门统一制发的罚款收据。罚款金额上缴财政。
没收的假劣药品由市卫生行政部门统一销毁。
第二十六条当事人对行政处罚决定不服的，可以依照《中华人民共和国行政诉讼法》和《行政复议条例》的规定申请复议或者提起行政诉讼。当事人逾期不申请复议或者不向人民法院起诉，又不履行处罚决定的，由作出处罚决定的机关申请人民法院强制执行。
申请复议或诉讼期间，原行政处罚决定不停止执行。
第二十七条行政机关工作人员玩忽职守，滥用职权，徇私舞弊的，由其所在单位或者上级主管部门给予行政处分，构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。

第五章附则
第二十八条本办法应用中的具体问题由市医药管理局负责解释。
第二十九条本办法自一九九七年四月一日起施行。

1997年3月18日

法律资料网-法律资料免费资源平台

西宁市医药市场管理办法

西宁市医药市场管理办法

中华人民共和国对外贸易经济合作部关于调整企业申请对外承包劳务经营权的资格条件及加强后期管理等问题的通知

关于印发《安庆市县级人民武装部职工管理暂行办法》的通知