农业部


农业部关于贯彻落实《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》的意见

农市发[2007]21号


各省、自治区、直辖市及计划单列市农业（农林、农牧、农林渔业）、农机、畜牧兽医、农垦、乡镇企业、渔业、饲料工业主管厅（局、委、办），新疆生产建设兵团农业局：

　　《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》（以下简称《特别规定》）已于2007年7月26日公布实施。《特别规定》以严格责任为主线，进一步明确生产经营者的责任，强化监督管理部门的职责，加大对违法行为的处罚力度，对确保食用农产品质量安全具有十分重要的意义。为贯彻落实《特别规定》，切实做好粮油、蔬菜、水果、茶叶、食用菌、畜禽产品、水产品等食用农产品质量安全监管工作，现提出如下意见。

　　一、充分认识贯彻落实《特别规定》的重要性和紧迫性

　　（一）贯彻落实《特别规定》是保障食用农产品质量安全、构建和谐社会的重要措施。近年来，我国农产品质量安全水平不断提高，食用农产品总体上是安全、放心的。但也要看到，确保食用农产品质量安全的任务仍然艰巨，近来部分食用农产品出现的质量安全问题，引起了社会的广泛关注。食用农产品质量安全直接关系到公众健康和社会和谐稳定。贯彻落实《特别规定》有利于进一步提高食用农产品质量安全水平，是落实科学发展观，坚持以人为本和对人民群众高度负责的具体体现。各级农业行政主管部门要认清形势，提高认识，切实增强做好食用农产品质量安全监管工作的责任感和紧迫感。

　　（二）贯彻落实《特别规定》是提高农产品市场竞争力、发展现代农业的迫切要求。随着人民生活水平的提高和经济全球化进程的加快，国内外市场对食用农产品质量安全的关注越来越多，要求越来越高。设立标准、质量等技术壁垒，已经成为国际贸易保护的一个重要手段。食用农产品质量安全已经成为提高市场竞争力和影响国际贸易的关键因素。贯彻落实《特别规定》，强化食用农产品质量安全监管，有利于转变农业增长方式，实现数量与质量、安全与效益的有机结合，增强市场竞争力，推进现代农业发展。

　　（三）贯彻落实《特别规定》是农业行政主管部门履行法定职责、实现职能转变的紧迫任务。加强食用农产品质量安全监管是《农产品质量安全法》等法律法规赋予农业行政主管部门的重要职责，《特别规定》又明确要求农业行政主管部门要按照法定职责，加强源头控制，实行产前、产中、产后全程监管，进一步强化农产品质量安全工作。当前，农产品质量安全监管制度、机构、队伍、手段等不适应新形势、新任务的要求，各级农业行政主管部门要以贯彻落实《特别规定》为契机，切实转变职能，强化农产品质量安全监管能力，严格依法行政，不断提升我国食用农产品质量安全水平。

　　二、深刻领会《特别规定》的基本要求

　　（四）加大处罚力度。《特别规定》加大了对违法生产经营食品等产品的处罚力度，增设了处罚种类，提高了罚款额度。对不按照法定条件和要求从事生产经营活动，对生产、销售的产品不符合法定要求，对违法使用农业投入品等违法行为，对不履行产品召回义务的生产经营者要依法予以惩处；构成非法经营罪或者生产、销售伪劣产品等犯罪的，要依法追究刑事责任。各级农业行政主管部门要严格按照《特别规定》，从维护产业安全，维护生产经营者和消费者长远利益出发，依法加大违纪违法行为的处罚力度。

　　（五）严格监管责任。《特别规定》严格了县级以上地方人民政府和有关部门的监管职责。各级农业行政主管部门要尽快按照权责统一的要求，明确监管职责。根据《特别规定》的规定，农业行政主管部门要严格农业投入品的使用和监管；健全执法检查记录制度和违法行为记录发布制度；严肃查处各种违法行为；及时控制和处理农产品质量安全事故。

　　（六）强化执法手段。《特别规定》强化了执法手段，赋予了执法部门查封、扣押等必要的权力。农业行政主管部门要充分利用法律法规赋予的各种行政强制措施，加强对生产经营场所的现场检查，及时查阅、复制有关合同、票据、账簿以及其他有关资料，对不符合法定要求的食用农产品，对违法使用原料、辅料、添加剂、农业投入品以及用于违法生产的工具、设备要及时查封、扣押；对存在危害人体健康和生命安全重大隐患的生产经营场所要及时予以查封。

　　（七）突出责任追究。《特别规定》对不依法履行职责的行为建立了严格的责任追究制度。农业行政主管部门要正确理解和全面落实《特别规定》的要求，增强责任感，建立问责制。对监管措施不落实、该报告不报告、发现有违法行为的苗头不控制、该查处的不查处、该移交的不移交等行为，要及时予以处理；造成后果的，对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员要依法处分。

　　三、全面实行食用农产品质量安全全程监管

　　（八）加大产地安全保护。要加强农业环境质量监测与管理，建立产地监控和评价机制，监控农产品产地安全变化动态，掌握重点区域的农业环境质量状况和变化趋势。要依法做好特定农产品的禁止生产区域划定工作，及时报政府批准公布。要加强农产品产地安全的监督检查，依法开展农业环境污染事故调查，按照法定职能和职责分工，采取有效措施及时处理，防止农业环境污染的扩散和蔓延。

　　（九）强化农业投入品监管。要完善农业投入品登记等许可制度，严格规范行政审批行为。继续深入开展农资打假专项治理行动，重点打击农药、兽药、饲料和饲料添加剂的制假售假行为，建立重大案件挂牌督查制度，实行黑名单制度，公开曝光违法生产、销售、使用农业投入品的单位和个人，公布查处结果。要严厉查处非法生产、销售、使用禁用药物和化学物质的行为，全面落实禁止生产、经营和使用甲胺磷等五种高毒农药的规定。实施农药及农药残留、兽药及兽药残留、饲料及饲料添加剂、水产品中药物残留监控计划。

　　（十）指导科学使用投入品。农业技术推广机构要采取举办培训班、印发宣传资料、现场指导等多种形式，深入普及农业投入品的使用知识，指导生产者科学、合理使用农业投入品，严格执行休药期、安全间隔期等规定，提高农民规范化种养殖技术水平。严禁使用国家明令禁止的农业投入品。要大力推广使用安全高效的农药、兽药等农业投入品，积极开展相应的技术、信息服务。

　　（十一）推动标准化生产。要针对不同产品中存在的质量安全突出问题，集中力量抓紧制修订农业标准，形成以国家标准和行业标准为主导，以地方标准和企业标准为补充的农业标准体系，加强标准的实施和监督。加快兽药及兽药残留国家标准制修订进程。地方各级农业部门要抓紧制定农产品生产技术规程，指导生产者按规程组织生产。要积极创建农业标准化示范区，推进畜禽规模化养殖和水产健康养殖。建立健全生产记录档案。大力发展无公害农产品，积极发展绿色食品，因地制宜发展有机农产品，规范“三品”认证行为，加强认证监督管理，建立退出机制。

　　（十二）严格市场准入。要督促农产品销售企业加强检验工作，督促农产品批发市场落实质量安全检验检测和报告制度，禁止销售不符合质量安全标准的产品。积极推行农产品包装和标识制度，实现责任可追溯管理。指导农产品销售企业建立健全进货检查验收制度，建立经营记录。

　　（十三）加强执法检查。依法开展农产品质量安全例行监测和执法检查，加大对产地和市场的抽查力度，增加品种类别、扩大覆盖面、提高抽查频率，及时发布农产品质量安全状况信息。向社会公开举报电话或电子信箱，依靠群众加强监管。严肃查处生产、销售不合格农产品的行为，及时追溯不合格农产品生产源头。加强行政执法与刑事司法的衔接，加大违法案件的处理力度。在重点季节和重点时期，针对农产品质量安全存在的突出问题，集中开展专项整治活动，查处违法案件，维护市场秩序，保证消费安全。

　　（十四）积极应对突发事件。要落实《农业部农产品质量安全事件应急工作机制方案》，建立农产品质量安全监测、预警、报告、举报、通报制度，做到早发现、早报告、早防治、早消除，确保快速、准确、有效处理突发事件，坚决防止事态扩大和蔓延。

　　四、进一步落实食用农产品质量安全监管的保障措施

　　（十五）建立健全领导机制。各级农业行政主管部门要高度重视，建立由主要负责人为组长的农产品质量安全工作领导小组，切实加强领导，将食用农产品质量安全监管工作列入重要议事日程。要按照属地管理原则，建立一把手负总责，主管领导负主要责任，相关部门和人员负直接责任的责任体系，将各项工作职责落实到具体单位和责任人，层层抓落实。

　　（十六）深入开展宣传培训。各级农业行政主管部门要把《特别规定》的宣传培训作为当前工作的重点，并与《农产品质量安全法》的宣传培训结合起来，抓紧制定宣传培训方案。要采取召开电视电话会议、举办培训班、召开研讨会、组织专家讲座等多种形式，加强对农业系统干部的培训，增强法制观念；要采取群众喜闻乐见、生动活泼、通俗易懂的形式，加强对生产经营者的宣传，提高生产经营者的守法意识，促进农产品有效生产。

　　（十七）加大投入力度。各级农业行政主管部门要抓紧制定本地区食用农产品质量安全管理工作规划，落实《农产品质量安全法》等法律法规要求，积极争取当地政府支持，将农产品质量安全监管等工作经费纳入财政预算，保证农产品质量安全工作的正常开展。要加快实施《全国农产品质量安全检验检测体系建设规划》等项目建设规划，加强质检体系建设，更新充实仪器设备、完善检测手段，提高检验检测能力和水平。

　　（十八）加强执法队伍建设。各级农业行政主管部门要根据自身实际和工作需要，进一步整合资源，理顺体制，尽快建立与《农产品质量安全法》等法律法规赋予的职责相适应的执法体系。要继续推进综合执法改革，健全执法机构，充实执法人员，改善执法装备和条件，不断提高食用农产品质量安全监管能力和水平。

　　（十九）建立考核和责任追究制度。各级农业行政主管部门要建立食用农产品质量安全考核和责任追究制度，实行问责制。要按照法律法规明确的职责和要求，逐级签订农产品质量安全监管责任书，严格责任追究，保证各项工作落到实处。对质量监管工作中不作为、滥用职权或者有其他渎职行为的，要按照《特别规定》及相关规定严肃处理，构成犯罪的要依法追究刑事责任。

　　 二〇〇七年八月二日


国家发展和改革委员会


发改价格[2006]2989号



国家发展改革委关于精氨酸等354种药品最高零售价格的通知



各省、自治区、直辖市及计划单列市、副省级省会城市发展改革委、物价局：
根据《药品政府定价办法》及有关政策规定，在进行成本和价格调查、专家评审，以及广泛征求各方面意见的基础上，我委研究制定了精氨酸等354种药品的最高零售价格。现将有关事项通知如下：
一、附表一所列药品价格为达到GMP标准的药品最高零售价格。其中氨甲环酸小容量注射剂因国家标准发生变化，川芎嗪粉针因适应症争议问题，在我委未正式公布其最高零售价格前，暂按现行价格执行。标注执行临时价格的，我委将根据市场变化情况进一步研究后公布其正式价格。
二、附表二所列药品价格为专利、原研制药品或单独定价药品的临时最高零售价格。其中，江苏常州千红生化制药有限公司生产的胰激肽原酶、北京华靳制药有限公司生产的果糖二磷酸钠、长春天诚药业有限公司生产的氨甲环酸、百特公司生产的人血白蛋白，参照北京市发展改革委单独定价论证结果，暂给予单独定价资格。本通知执行后，我委将按照有关政策规定，组织专家论证后核定公布其正式最高零售价格。
三、市场上流通的附表一中的非GMP药品最高零售价格，由各省、自治区、直辖市价格主管部门，按照现行规定的GMP与非GMP药品差价核定公布。
四、附表一中未列的剂型及规格、附表二中未列的规格，由各省、自治区、直辖市价格主管部门按照《药品差比价规则（试行）》及有关规定，制定公布在本省、自治区、直辖市执行的最高零售价格。
五、对于没有规定差比价关系的补充剂型规格品，暂由各省、自治区、直辖市价格主管部门按照有利于降低价格、维护公平竞争的原则，制定公布在本省、自治区、直辖市执行的临时最高零售价格。
六、附表一、二所列药品价格自执行之日起，县及县以上非营利性医疗机构应以最小零售包装的实际采购价为基础，顺加不超过15%的加价率作价，实际采购价格高于500元的，最高加价额不得超过75元。零售包装单位内含2支以上注射剂的，医疗机构在拆零出售给患者时，应按照该零售包装单位零售价格除以包装数量计算单支零售价格。
七、各省、自治区、直辖市价格主管部门要加强对有关药品市场实际购销价格变化的跟踪调查，发现中标价格或实际成交价格与规定最高零售价格相差较大的药品，要及时向我委报告，并采取措施降低相关药品的实际零售价格。专利、原研制及单独定价药品，中标价格或实际成交价格在地区间的差异超过5%时，我委将参照其较低的中标价格或实际成交价格，及时调整并公布其最高零售价格。
八、各省、自治区、直辖市价格主管部门应于2007年2月12日以前，制定公布相关药品补充剂型规格品的最高零售价格，并及时报我委备案。
九、各地价格主管部门要加强宣传解释工作，积极引导生产经营企业和医疗机构照常生产经营和使用降价药品。医疗机构销售附表所列药品数量与上年同期相比发生明显变化的，价格主管部门应会同有关部门及时进行调查，发现存在违规行为的，要及时予以纠正，情节严重的要追究相关负责人的责任。
本通知自2007年1月26日起执行。



附表：一、GMP标准药品的最高零售价格表
http://www.ndrc.gov.cn/zcfb/zcfbtz/tz2006/W020070123512066649980.xls
二、专利、原研制及单独定价药品临时最高零售价格表
http://www.ndrc.gov.cn/zcfb/zcfbtz/tz2006/W020070123467964679302.xls



二○○六年十二月三十一日